深圳市第二人民醫(yī)院是集醫(yī)療、教學、科研、康復、預防保健和健康教育“六位一體”的現(xiàn)代化三甲綜合醫(yī)院，目前共有開放床位1910張，近年醫(yī)院年門急診量超過200萬人次，出院病人超8.4萬人次,住院手術(shù)超3.6萬臺次。現(xiàn)有32個國家、省、市醫(yī)學重點學科。近五年，我院牽頭科技部重點研發(fā)計劃3項，承擔（子）課題5項；主持國家自然科學基金項目130項，其中承擔重大項目1項、重點國際合作項目2項；獲批省市級科技計劃600余項；各級科研經(jīng)費累計達5億元；發(fā)表SCI論文1604篇，最高影響因子達72.087，JCR二區(qū)及以上占比達67.4%；授權(quán)國家專利1361項，其中發(fā)明專利226項。于“2023中國醫(yī)院創(chuàng)新轉(zhuǎn)化100強”中位列全國第45位，廣東省醫(yī)院第7位，深圳地區(qū)醫(yī)院第1位；專利授權(quán)量全國第16位，廣東省醫(yī)院第3位，深圳地區(qū)醫(yī)院第1位。
我院現(xiàn)有藥物臨床試驗備案專業(yè)34個，醫(yī)療器械臨床試驗備案專業(yè)55個。已承接藥物臨床試驗項目300余項，一類創(chuàng)新藥項目占比約55%，承接醫(yī)療器械臨床試驗項目300余項，合同總金額約1.5億元，其中2024H1約2250萬。
藥物（共34個專業(yè)）
生物等效性試驗、I期藥物臨床試驗、耳鼻咽喉科、婦科、肝膽外科、肛腸外科、骨科、呼吸內(nèi)科、急診醫(yī)學科、甲乳外科、康復醫(yī)學科、口腔醫(yī)學、老年病、麻醉科、泌尿外科、免疫學、內(nèi)分泌、皮膚病、燒傷外科、神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、腎病學、消化內(nèi)科、胸外科、血液內(nèi)科、中西醫(yī)結(jié)合科、腫瘤科、重癥醫(yī)學科、心血管內(nèi)科、老年病、胃腸外科、血管外科、生殖健康與不孕癥、兒內(nèi)科、眼科、感染性疾病科
醫(yī)療器械/體外診斷試劑（共55個專業(yè)）
呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、血液內(nèi)科、腎病、內(nèi)分泌、普通外科、神經(jīng)外科、骨科、泌尿外科、胸外科、肛腸外科、心臟大血管外科、燒傷整形科、婦科、產(chǎn)科、生殖醫(yī)學、眼科、耳鼻咽喉科、皮膚科、急診醫(yī)學科、康復醫(yī)學科、運動醫(yī)學科、麻醉科、重癥醫(yī)學科、醫(yī)學檢驗科、病理科、輸血科、醫(yī)學影像科、中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)核科、重癥監(jiān)護室等。
機構(gòu)辦公室
聯(lián)系電話：0755-83218435
辦公地址：深圳福田筍崗西路體育大廈706
郵箱地址：szsphg[email protected]
日常辦公時間：周一至周五08:00-12:00；14:00-17:00
常用資料下載（掃二維碼下載）：
機構(gòu)辦公室聯(lián)系人
佘主任 機構(gòu)辦公室主任統(tǒng)籌管理、交流合作
黃老師 財務、合同（A角）
趙老師 質(zhì)控、藥房（A角）
李老師 立項 （A角）
倫理辦公室
辦公室聯(lián)系人:錢老師，鄒老師，楊老師
辦公電話: 0755-83464301
電子郵箱: [email protected]
辦公地址:深圳市福田區(qū)筍崗西路2008號中成體育大廈707室
項目立項
聯(lián)系人：李老師17727907350（微信同號）
立項要點：
立項、倫理、合同可并行，建議提前聯(lián)系機構(gòu)獲取本中心審查建議，依照建議內(nèi)容同步準備立項、倫理材料，一并簽字節(jié)省SSU時間；
本中心接受前置，如組長倫理批件等暫未獲得可提前立項，但需出具相關(guān)說明，并盡快補充資料（說明無硬性模板，需包含當前進度、預計取得時間）；
紙質(zhì)版遞交如無特殊情況可當天審核，一天內(nèi)回復意見；
立項可提前發(fā)未簽字蓋章版文件至機構(gòu)郵箱/微信預審，但以提交簽字蓋章紙質(zhì)文件為準。
倫理審查
一月兩會，準備項目立項資料時即可同步準備倫理資料。
當月開會日期7個工作日前遞交紙質(zhì)材料的項目可安排預訂時間的會議審查（即開會前一周截止收材料）。
2024年度深圳市第二人民醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會會議審查開會時間安排如下：
協(xié)議審核
聯(lián)系人：黃老師13510118663（微信同號）
要點：
項目PI審核完畢后，將協(xié)議電子版發(fā)送至機構(gòu)郵箱（szsph gc [email protected]）。郵件主題為“科室-申辦方-藥品或醫(yī)療器械名稱-合同”。
申辦方必須參與主協(xié)議簽訂；如須簽署CRC三方協(xié)議，由申辦者/CRO、機構(gòu)、SMO三方簽署。
協(xié)議財務部分請參照我院“合同賠償與財務條款”擬定。
主協(xié)議：甲乙丙各執(zhí)兩份；CRC協(xié)議：申辦方、CRO、機構(gòu)各執(zhí)一份。
我院從2021年9月開始提供增值稅普通發(fā)票，稅率為3%。
機構(gòu)落款為院方簽字代表/機構(gòu)主任。
如有附件作為正文一部分，請把簽字蓋章頁放在最后。
GCP藥房
要點：
項目到藥前需準備好藥物文件夾（所包含藥物文件清單以目錄形式體現(xiàn)），藥物相關(guān)文件需使用本機構(gòu)模板，詳見機構(gòu)網(wǎng)盤“藥物”文件夾。
項目首次到藥前需對藥品管理員進行藥物相關(guān)培訓。
原則上不接收六個月效期內(nèi)藥品。
常規(guī)到藥時間為工作日上午9-11點之間，每次到藥前需與藥房管理員確認具體時間及到藥數(shù)量。
聯(lián)系人：趙老師
電話：18680309468
地址：深圳市第二人民醫(yī)院外科樓206
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